有关新冠病毒疫苗一直是大家关注的焦点,因为只有疫苗近日临床试验,就表明它离我们越来越近了。近日,我国疫苗将迎来一个好消息,有4种灭活疫苗开展临床试验,那具体是哪4种呢?
一、我国有4种灭活疫苗开展临床试验是怎么回事?具体是哪4种?
5月19日,科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,我国有4个灭活疫苗也已经开展临床试验,据我们了解,现在全球开展临床试验的疫苗总共有10个,我们的疫苗研究还是和世界一并在同步推动。
目前,我们研发的五条技术路线,腺病毒载体疫苗已经完成了一期二期临床研究的受试者接种,一期的结果也初步进行了评价。
具体是哪四种灭活疫苗暂时还未公布相关详情,但是我相信在不就的将来会迎来可以使用的好消息。
二、领先!我国第4个新冠疫苗将人体试验
4月27日,国药集团旗下又一子公司研制的新冠疫苗获得国家药监局临床试验批件。这也是国药集团旗下第二株进入人体临床试验的新冠疫苗。
在此之前的4月12日,国药集团旗下刚刚有一株新冠灭活疫苗进入临床试验,系全球首株进入临床试验的灭活疫苗。4月27日,该集团旗下另一株新冠灭活疫苗也获批进入临床试验,国药集团成为全球首家同时有两株疫苗进入临床试验的新冠疫苗研发公司。
灭活疫苗是最传统的疫苗制备技术,通过使用化学物质灭活病毒制备而成。因以活病毒为基础制备,所以对实验环境的要求很高。此外,由于灭活疫苗的免疫原性相对较弱,故常需要多次接种。
中国工程院院士王军志在4月14日的新闻发布会上曾表示,我国在制备灭活疫苗方面基础是比较好的。他举例称,我国在研发并已上市的疫苗中,甲型H1N1流感灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗,还有Sabin株IPV脊灰疫苗等都是灭活疫苗。
我国新冠疫苗研究进展迅速,除了三株灭活疫苗进入临床一期试验外,4月27日,康希诺生物宣布已向加拿大卫生部提交了2019新冠病毒疫苗临床试验申请前会议请求,并获得了加拿大卫生部受理。也就是说,在相关申请获批后,该公司将于加拿大合作开展临床试验。据悉,由陈薇院士与康希诺生物联合研发的新冠腺病毒重组疫苗已在4月9日进入临床二期试验,是全球新冠疫苗中首株进入临床二期的疫苗,如果一切顺利,临床二期试验结果将在今年5月揭盲。
疫苗专家陶黎纳在其个人微博@疫苗与科学上发文评论,此番出国开展临床研究,关键是要验证其在真实世界里的人群保护效果,国内已经阻断病毒流行,基本不可能验证。
除了上述疫苗外。目前我国还有北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗,以及由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗,总计四株疫苗进入临床试验。
而国外进展最快的美国Moderna公司研制的mRNA疫苗与我国的腺病毒重组疫苗同一天宣布进入人体临床试验,并于美东时间4月27日宣布已向美国FDA递交IND申请,计划启动该公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验。
美国生物制药公司Inovio研制的DNA疫苗于4月3日开始临床试验,预计能在夏末之前得出初步数据。公司联合创始人大卫·韦纳曾表示,该公司研制的新冠疫苗最快将于今年底获批,Inovio曾表示,若进展顺利,到年底可以生产100万剂疫苗。
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